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FDA 510(k)

Sensilight Pro / Pistol IPL

Número K: K183260 · 2019-03-18

RequerenteEl Global Trade, Ltd.
Data da decisão2019-03-18
Código do produtoOHT
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sensilight Pro / Pistol IPL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is El Global Trade, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-18 under 510(k) number K183260. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sensilight Pro / Pistol IPL?

Sensilight Pro / Pistol IPL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-18. The listed applicant is El Global Trade, Ltd.. The 510(k) number is K183260.

When did Sensilight Pro / Pistol IPL receive FDA 510(k) clearance?

Sensilight Pro / Pistol IPL received FDA 510(k) clearance on 2019-03-18, under 510(k) number K183260.

Who is the listed applicant for Sensilight Pro / Pistol IPL?

The FDA 510(k) record lists El Global Trade, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sensilight Pro / Pistol IPL?

The FDA product code for Sensilight Pro / Pistol IPL is OHT.

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Fonte oficial

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