Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

DeepSkin (DEP100)

Número K: K252621 · 2026-05-08

RequerenteEl Global Trade, Ltd.
Data da decisão2026-05-08
Código do produtoNFO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DeepSkin (DEP100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is El Global Trade, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08 under 510(k) number K252621. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DeepSkin (DEP100)?

DeepSkin (DEP100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08. The listed applicant is El Global Trade, Ltd.. The 510(k) number is K252621.

When did DeepSkin (DEP100) receive FDA 510(k) clearance?

DeepSkin (DEP100) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08, under 510(k) number K252621.

Who is the listed applicant for DeepSkin (DEP100)?

The FDA 510(k) record lists El Global Trade, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeepSkin (DEP100)?

The FDA product code for DeepSkin (DEP100) is NFO.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam El Global Trade, Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K250341Sensilift Pro (ST300XXYYZZZ)K250384IPL400K232424CurrentBody Skin RFK183260Sensilight Pro / Pistol IPLK181095RF-ReliefK172181micro IPL

Ver todos os 10 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: NFO)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261370LED Light Therapy Masks (LED Face Mask Pulse (FAC06NA))Guangdong Newdermo Biotech Co., Ltd.K262861PureLift Pro MaxXtreem Pulse, LLCK260387SYNERJET PRO (SP-1003); InPhiuse (SP-1003); WOWJET (SP-1003)Hironic Co., Ltd.K253932FACEGYM Pro Device (HD-109)Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K260179VITA Multi-Function Head Brush (TB-2343F, TB-2442F)Touchbeauty Beauty & Health (Shenzhen) Co., Ltd.K260895Ulike Clear Zero (YC10 BU)Guangxi Ulike Medical Technology Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑