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FDA 510(k)

PureLift Pro Max

Número K: K262861 · 2026-09-11

RequerenteXtreem Pulse, LLC
Data da decisão2026-09-11
Código do produtoNFO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PureLift Pro Max is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xtreem Pulse, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11 under 510(k) number K262861. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PureLift Pro Max?

PureLift Pro Max is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Xtreem Pulse, LLC. The 510(k) number is K262861.

When did PureLift Pro Max receive FDA 510(k) clearance?

PureLift Pro Max received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11, under 510(k) number K262861.

Who is the listed applicant for PureLift Pro Max?

The FDA 510(k) record lists Xtreem Pulse, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PureLift Pro Max?

The FDA product code for PureLift Pro Max is NFO.

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Fonte oficial

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