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FDA 510(k)

PureLift GLOW

Número K: K243587 · 2025-03-06

RequerenteXtreem Pulse, LLC
Data da decisão2025-03-06
Código do produtoNFO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PureLift GLOW is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xtreem Pulse, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-06 under 510(k) number K243587. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PureLift GLOW?

PureLift GLOW is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-06. The listed applicant is Xtreem Pulse, LLC. The 510(k) number is K243587.

When did PureLift GLOW receive FDA 510(k) clearance?

PureLift GLOW received FDA 510(k) clearance on 2025-03-06, under 510(k) number K243587.

Who is the listed applicant for PureLift GLOW?

The FDA 510(k) record lists Xtreem Pulse, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PureLift GLOW?

The FDA product code for PureLift GLOW is NFO.

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Fonte oficial

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