Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

FACEGYM Pro Device (HD-109)

Número K: K253932 · 2026-07-23

RequerenteShenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.
Data da decisão2026-07-23
Código do produtoNFO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

O dispositivo FACEGYM Pro (HD-109) é o nome do dispositivo listado neste registro FDA 510(k). O solicitante listado é Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.. Ele recebeu aprovação FDA 510(k) em 2026-07-23 sob o número 510(k) K253932. O dispositivo é classificado sob o código de produto NFO. Foi revisado pelo painel consultivo NE. Decisão FDA: Substancialmente equivalente.

Perguntas frequentes

What is the FACEGYM Pro Device (HD-109)?

FACEGYM Pro Device (HD-109) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K253932.

When did FACEGYM Pro Device (HD-109) receive FDA 510(k) clearance?

FACEGYM Pro Device (HD-109) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23, under 510(k) number K253932.

Who is the listed applicant for FACEGYM Pro Device (HD-109)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FACEGYM Pro Device (HD-109)?

The FDA product code for FACEGYM Pro Device (HD-109) is NFO.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K254025LED Neck Beauty Mask (ZLD-66A,ZLD-90E,ZLD-130,ZLD-180H)K260688Sculpt LED Belt (HY-150A/HY-150B/HY-200A/HY-200B/HY-420A/HY-200D/HY-200C)K260129Lumaflex Panel (ZLD-05, ZLD-05A, ZLD-05APro )K253878LUSTRE GoGlow Advanced LED Patches (PR8001, PR9001)K252603HIGHERDOSE Body Sculptor (Modelo: GS-03)K253669TRUDERMAL HALO HAIR GROWTH SYSTEM (M-180A); ADURO HAIR GROWTH (M-130,M-300)

Ver todos os 24 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: NFO)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261370LED Light Therapy Masks (LED Face Mask Pulse (FAC06NA))Guangdong Newdermo Biotech Co., Ltd.K262861PureLift Pro MaxXtreem Pulse, LLCK260387SYNERJET PRO (SP-1003); InPhiuse (SP-1003); WOWJET (SP-1003)Hironic Co., Ltd.K260179VITA Multi-Function Head Brush (TB-2343F, TB-2442F)Touchbeauty Beauty & Health (Shenzhen) Co., Ltd.K260895Ulike Clear Zero (YC10 BU)Guangxi Ulike Medical Technology Co., Ltd.K252621DeepSkin (DEP100)El Global Trade, Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑