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FDA 510(k)

EsoCheck CCD Cell Collection Device

Número K: K183262 · 2019-06-21

RequerenteLucid Diagnostics, Inc.
Data da decisão2019-06-21
Código do produtoEOX
Comité consultivoEN
DecisãoUnknown

Resumo do dispositivo

EsoCheck CCD Cell Collection Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lucid Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-21 under 510(k) number K183262. The device is classified under product code EOX. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Perguntas frequentes

What is the EsoCheck CCD Cell Collection Device?

EsoCheck CCD Cell Collection Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-21. The listed applicant is Lucid Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K183262.

When did EsoCheck CCD Cell Collection Device receive FDA 510(k) clearance?

EsoCheck CCD Cell Collection Device received FDA 510(k) clearance on 2019-06-21, under 510(k) number K183262.

Who is the listed applicant for EsoCheck CCD Cell Collection Device?

The FDA 510(k) record lists Lucid Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EsoCheck CCD Cell Collection Device?

The FDA product code for EsoCheck CCD Cell Collection Device is EOX.

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Fonte oficial

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