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FDA 510(k)

XableCath Crossing Catheter

Número K: K183357 · 2019-01-21

RequerenteXablecath, Inc.
Data da decisão2019-01-21
Código do produtoPDU
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

XableCath Crossing Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xablecath, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-21 under 510(k) number K183357. The device is classified under product code PDU. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the XableCath Crossing Catheter?

XableCath Crossing Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-21. The listed applicant is Xablecath, Inc.. The 510(k) number is K183357.

When did XableCath Crossing Catheter receive FDA 510(k) clearance?

XableCath Crossing Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-01-21, under 510(k) number K183357.

Who is the listed applicant for XableCath Crossing Catheter?

The FDA 510(k) record lists Xablecath, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XableCath Crossing Catheter?

The FDA product code for XableCath Crossing Catheter is PDU.

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Fonte oficial

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