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FDA 510(k)

PowerWire Radiofrequency Guidewire Kit

Número K: K232562 · 2024-02-28

RequerenteBaylis Medical Technologies, Inc.
Data da decisão2024-02-28
Código do produtoPDU
Comité consultivoCV
DecisãoUnknown

Resumo do dispositivo

PowerWire Radiofrequency Guidewire Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baylis Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-28 under 510(k) number K232562. The device is classified under product code PDU. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Perguntas frequentes

What is the PowerWire Radiofrequency Guidewire Kit?

PowerWire Radiofrequency Guidewire Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-28. The listed applicant is Baylis Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K232562.

When did PowerWire Radiofrequency Guidewire Kit receive FDA 510(k) clearance?

PowerWire Radiofrequency Guidewire Kit received FDA 510(k) clearance on 2024-02-28, under 510(k) number K232562.

Who is the listed applicant for PowerWire Radiofrequency Guidewire Kit?

The FDA 510(k) record lists Baylis Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PowerWire Radiofrequency Guidewire Kit?

The FDA product code for PowerWire Radiofrequency Guidewire Kit is PDU.

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Fonte oficial

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