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FDA 510(k)

Tigereye ST CTO-Crossing Catheter

Número K: K230594 · 2023-04-25

RequerenteAvinger, Inc.
Data da decisão2023-04-25
Código do produtoPDU
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tigereye ST CTO-Crossing Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avinger, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25 under 510(k) number K230594. The device is classified under product code PDU. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tigereye ST CTO-Crossing Catheter?

Tigereye ST CTO-Crossing Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25. The listed applicant is Avinger, Inc.. The 510(k) number is K230594.

When did Tigereye ST CTO-Crossing Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Tigereye ST CTO-Crossing Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25, under 510(k) number K230594.

Who is the listed applicant for Tigereye ST CTO-Crossing Catheter?

The FDA 510(k) record lists Avinger, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tigereye ST CTO-Crossing Catheter?

The FDA product code for Tigereye ST CTO-Crossing Catheter is PDU.

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Fonte oficial

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