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FDA 510(k)

Tigereye CTO-Crossing Catheter

Número K: K201330 · 2020-09-10

RequerenteAvinger, Inc.
Data da decisão2020-09-10
Código do produtoPDU
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tigereye CTO-Crossing Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avinger, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-10 under 510(k) number K201330. The device is classified under product code PDU. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tigereye CTO-Crossing Catheter?

Tigereye CTO-Crossing Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-10. The listed applicant is Avinger, Inc.. The 510(k) number is K201330.

When did Tigereye CTO-Crossing Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Tigereye CTO-Crossing Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-09-10, under 510(k) number K201330.

Who is the listed applicant for Tigereye CTO-Crossing Catheter?

The FDA 510(k) record lists Avinger, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tigereye CTO-Crossing Catheter?

The FDA product code for Tigereye CTO-Crossing Catheter is PDU.

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Fonte oficial

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