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FDA 510(k)

TruWave Disposable Pressure Transducer

Número K: K183413 · 2019-05-01

RequerenteEdwards Lifeciences, LLC
Data da decisão2019-05-01
Código do produtoDXO
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TruWave Disposable Pressure Transducer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edwards Lifeciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01 under 510(k) number K183413. The device is classified under product code DXO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TruWave Disposable Pressure Transducer?

TruWave Disposable Pressure Transducer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01. The listed applicant is Edwards Lifeciences, LLC. The 510(k) number is K183413.

When did TruWave Disposable Pressure Transducer receive FDA 510(k) clearance?

TruWave Disposable Pressure Transducer received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01, under 510(k) number K183413.

Who is the listed applicant for TruWave Disposable Pressure Transducer?

The FDA 510(k) record lists Edwards Lifeciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TruWave Disposable Pressure Transducer?

The FDA product code for TruWave Disposable Pressure Transducer is DXO.

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Fonte oficial

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