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FDA 510(k)

Codman Disposable Perforators

Número K: K183581 · 2019-01-20

RequerenteIntegra Lifesciences Corp.
Data da decisão2019-01-20
Código do produtoHBF
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Codman Disposable Perforators is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integra Lifesciences Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-20 under 510(k) number K183581. The device is classified under product code HBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Codman Disposable Perforators?

Codman Disposable Perforators is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-20. The listed applicant is Integra Lifesciences Corp.. The 510(k) number is K183581.

When did Codman Disposable Perforators receive FDA 510(k) clearance?

Codman Disposable Perforators received FDA 510(k) clearance on 2019-01-20, under 510(k) number K183581.

Who is the listed applicant for Codman Disposable Perforators?

The FDA 510(k) record lists Integra Lifesciences Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Codman Disposable Perforators?

The FDA product code for Codman Disposable Perforators is HBF.

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Fonte oficial

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