Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

evoDrill Cranial Perforator

Número K: K231403 · 2024-03-06

RequerenteEvonos GmbH & Co. KG
Data da decisão2024-03-06
Código do produtoHBF
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

evoDrill Cranial Perforator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Evonos GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06 under 510(k) number K231403. The device is classified under product code HBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the evoDrill Cranial Perforator?

evoDrill Cranial Perforator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06. The listed applicant is Evonos GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K231403.

When did evoDrill Cranial Perforator receive FDA 510(k) clearance?

evoDrill Cranial Perforator received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06, under 510(k) number K231403.

Who is the listed applicant for evoDrill Cranial Perforator?

The FDA 510(k) record lists Evonos GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for evoDrill Cranial Perforator?

The FDA product code for evoDrill Cranial Perforator is HBF.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: HBF)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K254177Disposable Sterile Skull Drill (LZ)Guizhou Zirui Technology Co., Ltd.K213228NeuroLine Disposable Cranial Perforator with Hudson endEmd Endoszkop Muszer Gyarto ES Kereskedelmi Kft.K183581Codman Disposable PerforatorsIntegra Lifesciences Corp.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑