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FDA 510(k)

Revolution Radial Head

Número K: K183618 · 2019-05-17

RequerenteIgnite Orthopedics, Inc.
Data da decisão2019-05-17
Código do produtoKWI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Revolution Radial Head is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ignite Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-17 under 510(k) number K183618. The device is classified under product code KWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Revolution Radial Head?

Revolution Radial Head is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-17. The listed applicant is Ignite Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K183618.

When did Revolution Radial Head receive FDA 510(k) clearance?

Revolution Radial Head received FDA 510(k) clearance on 2019-05-17, under 510(k) number K183618.

Who is the listed applicant for Revolution Radial Head?

The FDA 510(k) record lists Ignite Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Revolution Radial Head?

The FDA product code for Revolution Radial Head is KWI.

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