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FDA 510(k)

Avenger Radial Head System

Número K: K192754 · 2020-01-07

RequerenteIn2bones USA, LLC
Data da decisão2020-01-07
Código do produtoKWI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Avenger Radial Head System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is In2bones USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-07 under 510(k) number K192754. The device is classified under product code KWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Avenger Radial Head System?

Avenger Radial Head System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-07. The listed applicant is In2bones USA, LLC. The 510(k) number is K192754.

When did Avenger Radial Head System receive FDA 510(k) clearance?

Avenger Radial Head System received FDA 510(k) clearance on 2020-01-07, under 510(k) number K192754.

Who is the listed applicant for Avenger Radial Head System?

The FDA 510(k) record lists In2bones USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avenger Radial Head System?

The FDA product code for Avenger Radial Head System is KWI.

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Fonte oficial

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