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FDA 510(k)

NeoSpan® Compression Implant System

Número K: K233089 · 2024-05-24

RequerenteIn2bones USA, LLC
Data da decisão2024-05-24
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NeoSpan® Compression Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is In2bones USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24 under 510(k) number K233089. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NeoSpan® Compression Implant System?

NeoSpan® Compression Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24. The listed applicant is In2bones USA, LLC. The 510(k) number is K233089.

When did NeoSpan® Compression Implant System receive FDA 510(k) clearance?

NeoSpan® Compression Implant System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24, under 510(k) number K233089.

Who is the listed applicant for NeoSpan® Compression Implant System?

The FDA 510(k) record lists In2bones USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeoSpan® Compression Implant System?

The FDA product code for NeoSpan® Compression Implant System is HRS.

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