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FDA 510(k)

CoLink PCR Plating System

Número K: K213698 · 2022-05-27

RequerenteIn2bones USA, LLC
Data da decisão2022-05-27
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CoLink PCR Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is In2bones USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-27 under 510(k) number K213698. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CoLink PCR Plating System?

CoLink PCR Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-27. The listed applicant is In2bones USA, LLC. The 510(k) number is K213698.

When did CoLink PCR Plating System receive FDA 510(k) clearance?

CoLink PCR Plating System received FDA 510(k) clearance on 2022-05-27, under 510(k) number K213698.

Who is the listed applicant for CoLink PCR Plating System?

The FDA 510(k) record lists In2bones USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoLink PCR Plating System?

The FDA product code for CoLink PCR Plating System is HRS.

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Fonte oficial

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