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FDA 510(k)

medi pneumatic compression system (pcs) – brio (Model 651)

Número K: K183631 · 2019-01-25

RequerenteMedi USA, LP
Data da decisão2019-01-25
Código do produtoJOW
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

medi pneumatic compression system (pcs) – brio (Model 651) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medi USA, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25 under 510(k) number K183631. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the medi pneumatic compression system (pcs) – brio (Model 651)?

medi pneumatic compression system (pcs) – brio (Model 651) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25. The listed applicant is Medi USA, LP. The 510(k) number is K183631.

When did medi pneumatic compression system (pcs) – brio (Model 651) receive FDA 510(k) clearance?

medi pneumatic compression system (pcs) – brio (Model 651) received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25, under 510(k) number K183631.

Who is the listed applicant for medi pneumatic compression system (pcs) – brio (Model 651)?

The FDA 510(k) record lists Medi USA, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for medi pneumatic compression system (pcs) – brio (Model 651)?

The FDA product code for medi pneumatic compression system (pcs) – brio (Model 651) is JOW.

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Fonte oficial

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