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FDA 510(k)

EBA One Nailing System

Número K: K183666 · 2019-11-14

RequerenteCitieffe S.R.L.
Data da decisão2019-11-14
Código do produtoHSB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EBA One Nailing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Citieffe S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-14 under 510(k) number K183666. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EBA One Nailing System?

EBA One Nailing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-14. The listed applicant is Citieffe S.R.L.. The 510(k) number is K183666.

When did EBA One Nailing System receive FDA 510(k) clearance?

EBA One Nailing System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-14, under 510(k) number K183666.

Who is the listed applicant for EBA One Nailing System?

The FDA 510(k) record lists Citieffe S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EBA One Nailing System?

The FDA product code for EBA One Nailing System is HSB.

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Fonte oficial

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