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FDA 510(k)

Sterilucent HC 80TT Hydrogen Peroxide Sterilizer

Número K: K190005 · 2019-09-13

RequerenteSterilucent, Inc.
Data da decisão2019-09-13
Código do produtoMLR
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sterilucent HC 80TT Hydrogen Peroxide Sterilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sterilucent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-13 under 510(k) number K190005. The device is classified under product code MLR. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sterilucent HC 80TT Hydrogen Peroxide Sterilizer?

Sterilucent HC 80TT Hydrogen Peroxide Sterilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-13. The listed applicant is Sterilucent, Inc.. The 510(k) number is K190005.

When did Sterilucent HC 80TT Hydrogen Peroxide Sterilizer receive FDA 510(k) clearance?

Sterilucent HC 80TT Hydrogen Peroxide Sterilizer received FDA 510(k) clearance on 2019-09-13, under 510(k) number K190005.

Who is the listed applicant for Sterilucent HC 80TT Hydrogen Peroxide Sterilizer?

The FDA 510(k) record lists Sterilucent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterilucent HC 80TT Hydrogen Peroxide Sterilizer?

The FDA product code for Sterilucent HC 80TT Hydrogen Peroxide Sterilizer is MLR.

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