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FDA 510(k)

Smart-C

Número K: K190024 · 2019-09-27

RequerenteTurner Imaging Systems, Inc.
Data da decisão2019-09-27
Código do produtoOXO
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Smart-C is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Turner Imaging Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27 under 510(k) number K190024. The device is classified under product code OXO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Smart-C?

Smart-C is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27. The listed applicant is Turner Imaging Systems, Inc.. The 510(k) number is K190024.

When did Smart-C receive FDA 510(k) clearance?

Smart-C received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27, under 510(k) number K190024.

Who is the listed applicant for Smart-C?

The FDA 510(k) record lists Turner Imaging Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smart-C?

The FDA product code for Smart-C is OXO.

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