Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

MitraClip G4 Steerable Guide Catheter

Número K: K190167 · 2019-05-29

RequerenteAbbott
Data da decisão2019-05-29
Código do produtoDRA
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MitraClip G4 Steerable Guide Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29 under 510(k) number K190167. The device is classified under product code DRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MitraClip G4 Steerable Guide Catheter?

MitraClip G4 Steerable Guide Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29. The listed applicant is Abbott. The 510(k) number is K190167.

When did MitraClip G4 Steerable Guide Catheter receive FDA 510(k) clearance?

MitraClip G4 Steerable Guide Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29, under 510(k) number K190167.

Who is the listed applicant for MitraClip G4 Steerable Guide Catheter?

The FDA 510(k) record lists Abbott as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MitraClip G4 Steerable Guide Catheter?

The FDA product code for MitraClip G4 Steerable Guide Catheter is DRA.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Abbott como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261825Amplatzer TorqVue LP Delivery System; Amplatzer TorqVue LP CateterK260993Amplatzer TorqVue Delivery SystemK251221Assert-IQ (DM5000); Assert-IQ (DM5300); Assert-IQ (DM5500); Merlin.net (MN7000)K233655Lingo Glucose SystemK222297CentriMag Pre-connected PackK221213EnSite X EP System

Ver todos os 13 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: DRA)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262165FARADRIVE™ Steerable Sheath (M004PF21M402)Boston Scientific CorporationK250529Globe Introducer (601-01001)Kardium, Inc.K233248FARADRIVE™ Steerable SheathBoston Scientific CorporationK232321FlexCath Contour™ Steerable SheathMedtronic, Inc.K223824POLARSHEATH™ Steerable Sheath 12F (UPN:M004CRBS3150), POLARMAP™ Circular Mapping Catheter (UPN:M004CRBS7210), POLARMAP™ EP Electrical Cable (UPN:M004CRBS62000), SMARTFREEZE™ Esophageal Temperature Sensor (ETS) Cable: -SMARTFREEZE™ Esophageal Temperature Sensor (ETS) Cable (UPN: M004CRBS6310), -SMARTFREEZE™ 16 PIN Esophageal Temperature Sensor (ETS) Cable (UPN: M004CRBS6320), -SMARTFREEZE™ CIRCA Esophageal Temperature Sensor (ETS) Cable (UPN: M004CRBS6340), SMARTFREEZE™ Pressure SensorBoston Scientific CorporationK221397MitraClip G4 Steerable Guide CatheterABBOTT MEDICAL

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑