Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Lingo Glucose System

Número K: K233655 · 2024-05-29

RequerenteAbbott
Data da decisão2024-05-29
Código do produtoSAF
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Lingo Glucose System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-29 under 510(k) number K233655. The device is classified under product code SAF. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Lingo Glucose System?

Lingo Glucose System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-29. The listed applicant is Abbott. The 510(k) number is K233655.

When did Lingo Glucose System receive FDA 510(k) clearance?

Lingo Glucose System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-29, under 510(k) number K233655.

Who is the listed applicant for Lingo Glucose System?

The FDA 510(k) record lists Abbott as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lingo Glucose System?

The FDA product code for Lingo Glucose System is SAF.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Abbott como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261825Amplatzer TorqVue LP Delivery System; Amplatzer TorqVue LP CateterK260993Amplatzer TorqVue Delivery SystemK251221Assert-IQ (DM5000); Assert-IQ (DM5300); Assert-IQ (DM5500); Merlin.net (MN7000)K222297CentriMag Pre-connected PackK221213EnSite X EP SystemK212061EnSite X EP System

Ver todos os 13 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: SAF)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261359Stelo Glucose Biosensor SystemDexcom, Inc.K250106Signos Glucose Monitoring SystemSignos, Inc.K234070Stelo Glucose Biosensor SystemDexcom, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑