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FDA 510(k)

Signos Glucose Monitoring System

Número K: K250106 · 2025-03-21

RequerenteSignos, Inc.
Data da decisão2025-03-21
Código do produtoSAF
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Signos Glucose Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Signos, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21 under 510(k) number K250106. The device is classified under product code SAF. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Signos Glucose Monitoring System?

Signos Glucose Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21. The listed applicant is Signos, Inc.. The 510(k) number is K250106.

When did Signos Glucose Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Signos Glucose Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21, under 510(k) number K250106.

Who is the listed applicant for Signos Glucose Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Signos, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Signos Glucose Monitoring System?

The FDA product code for Signos Glucose Monitoring System is SAF.

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Fonte oficial

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