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FDA 510(k)

IOB Warming Blankets

Número K: K190221 · 2019-10-25

RequerenteIob Medical, Inc.
Data da decisão2019-10-25
Código do produtoDWJ
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

IOB Warming Blankets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iob Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25 under 510(k) number K190221. The device is classified under product code DWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the IOB Warming Blankets?

IOB Warming Blankets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25. The listed applicant is Iob Medical, Inc.. The 510(k) number is K190221.

When did IOB Warming Blankets receive FDA 510(k) clearance?

IOB Warming Blankets received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25, under 510(k) number K190221.

Who is the listed applicant for IOB Warming Blankets?

The FDA 510(k) record lists Iob Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IOB Warming Blankets?

The FDA product code for IOB Warming Blankets is DWJ.

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Fonte oficial

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