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FDA 510(k)

IOB Temperature Management System

Número K: K231596 · 2023-06-30

RequerenteIob Medical, Inc.
Data da decisão2023-06-30
Código do produtoDWJ
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

IOB Temperature Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iob Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30 under 510(k) number K231596. The device is classified under product code DWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the IOB Temperature Management System?

IOB Temperature Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30. The listed applicant is Iob Medical, Inc.. The 510(k) number is K231596.

When did IOB Temperature Management System receive FDA 510(k) clearance?

IOB Temperature Management System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30, under 510(k) number K231596.

Who is the listed applicant for IOB Temperature Management System?

The FDA 510(k) record lists Iob Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IOB Temperature Management System?

The FDA product code for IOB Temperature Management System is DWJ.

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Fonte oficial

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