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FDA 510(k)

Rulo Radiofrequency Lesion Probe

Número K: K190256 · 2019-03-08

RequerenteEpimed International, Inc.
Data da decisão2019-03-08
Código do produtoGXI
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Rulo Radiofrequency Lesion Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epimed International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-08 under 510(k) number K190256. The device is classified under product code GXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Rulo Radiofrequency Lesion Probe?

Rulo Radiofrequency Lesion Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-08. The listed applicant is Epimed International, Inc.. The 510(k) number is K190256.

When did Rulo Radiofrequency Lesion Probe receive FDA 510(k) clearance?

Rulo Radiofrequency Lesion Probe received FDA 510(k) clearance on 2019-03-08, under 510(k) number K190256.

Who is the listed applicant for Rulo Radiofrequency Lesion Probe?

The FDA 510(k) record lists Epimed International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rulo Radiofrequency Lesion Probe?

The FDA product code for Rulo Radiofrequency Lesion Probe is GXI.

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Fonte oficial

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