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FDA 510(k)

FORE-SIGHT ELITE Tissue Oximeter Module

Número K: K190270 · 2019-10-21

RequerenteCas Medical Systems, Inc.
Data da decisão2019-10-21
Código do produtoMUD
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FORE-SIGHT ELITE Tissue Oximeter Module is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cas Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-21 under 510(k) number K190270. The device is classified under product code MUD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FORE-SIGHT ELITE Tissue Oximeter Module?

FORE-SIGHT ELITE Tissue Oximeter Module is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-21. The listed applicant is Cas Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K190270.

When did FORE-SIGHT ELITE Tissue Oximeter Module receive FDA 510(k) clearance?

FORE-SIGHT ELITE Tissue Oximeter Module received FDA 510(k) clearance on 2019-10-21, under 510(k) number K190270.

Who is the listed applicant for FORE-SIGHT ELITE Tissue Oximeter Module?

The FDA 510(k) record lists Cas Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FORE-SIGHT ELITE Tissue Oximeter Module?

The FDA product code for FORE-SIGHT ELITE Tissue Oximeter Module is MUD.

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K180003FORE-SIGHT ELITE Module Tissue Oximeter

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Fonte oficial

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