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FDA 510(k)

AuraGen 123 Suction Lipoplasty System (A123)

Número K: K190278 · 2019-05-03

RequerenteAuragen Aesthetics, LLC
Data da decisão2019-05-03
Código do produtoMUU
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AuraGen 123 Suction Lipoplasty System (A123) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Auragen Aesthetics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03 under 510(k) number K190278. The device is classified under product code MUU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AuraGen 123 Suction Lipoplasty System (A123)?

AuraGen 123 Suction Lipoplasty System (A123) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03. The listed applicant is Auragen Aesthetics, LLC. The 510(k) number is K190278.

When did AuraGen 123 Suction Lipoplasty System (A123) receive FDA 510(k) clearance?

AuraGen 123 Suction Lipoplasty System (A123) received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03, under 510(k) number K190278.

Who is the listed applicant for AuraGen 123 Suction Lipoplasty System (A123)?

The FDA 510(k) record lists Auragen Aesthetics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AuraGen 123 Suction Lipoplasty System (A123)?

The FDA product code for AuraGen 123 Suction Lipoplasty System (A123) is MUU.

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