Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Ritmed AssureWear VersaGown AMD

Número K: K190306 · 2020-01-17

RequerenteAmd Medicom, Inc.
Data da decisão2020-01-17
Código do produtoFYC
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AMD Ritmed AssureWear VersaGown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amd Medicom, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-17 under 510(k) number K190306. The device is classified under product code FYC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AMD Ritmed AssureWear VersaGown?

AMD Ritmed AssureWear VersaGown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-17. The listed applicant is Amd Medicom, Inc.. The 510(k) number is K190306.

When did AMD Ritmed AssureWear VersaGown receive FDA 510(k) clearance?

AMD Ritmed AssureWear VersaGown received FDA 510(k) clearance on 2020-01-17, under 510(k) number K190306.

Who is the listed applicant for AMD Ritmed AssureWear VersaGown?

The FDA 510(k) record lists Amd Medicom, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMD Ritmed AssureWear VersaGown?

The FDA product code for AMD Ritmed AssureWear VersaGown is FYC.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Amd Medicom, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K190308Medicom SafeMask Sofskin Pediatric Procedure Earloop Face Masks (ASTM Level 1), Medicom SafeMask Sofskin Pediatric Procedure Earloop Face Masks, Medicom SafeMask Premier Pediatric Procedure Earloop Face Masks (ASTM Level 1), Medicom SafeMask Premier Pediatric Procedure Earloop Face Masks (ASTM Level 1)

Dispositivos Relacionados (Código: FYC)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K232849Halyard Tri-Layer AAMI 3 Isolation Gown, L, Blue (54310), Halyard Tri-Layer AAMI 3 Isolation Gown, X-Large, Blue (54311)Owens & Minor (O&M) Halyard, Inc.K230135Copioumed Chemotherapy Isolation GownCopioumed International, Inc.K223467Disposable Isolation GownNanning Tecbod Biological Technology Co., Ltd.K223304Disposable Isolation Gowns (S,M,L,XL,XXL,XXXL)Xiamen Probtain Medical Technology Co., Ltd.K223411Disposable Isolation Gowns (S,M,L,XL,XXL,XXXL)Xiamen Probtain Medical Techology Co., Ltd.K212717Paneffort AAMI Level 3 Isolation GownPaneffort, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑