Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

MIMOSA Imager

Número K: K190334 · 2019-11-01

RequerenteMimosa Diagnostics, Inc.
Data da decisão2019-11-01
Código do produtoMUD
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MIMOSA Imager is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mimosa Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01 under 510(k) number K190334. The device is classified under product code MUD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MIMOSA Imager?

MIMOSA Imager is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01. The listed applicant is Mimosa Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K190334.

When did MIMOSA Imager receive FDA 510(k) clearance?

MIMOSA Imager received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01, under 510(k) number K190334.

Who is the listed applicant for MIMOSA Imager?

The FDA 510(k) record lists Mimosa Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MIMOSA Imager?

The FDA product code for MIMOSA Imager is MUD.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: MUD)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K254129Spectrum-2Neko Health ABK243324Masimo O3 Regional OximeterMasimo CorporationK250519Lap.Ox™ Laparoscopic Tissue OximeterViOptix, Inc.K240596Algoritmo de Índice de Autoregulação Cerebral (CAI)Edwards LifesciencesK241393ODI-TechOdi Medical ASK240601SnapshotNIR model KD205Kent Imaging, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑