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FDA 510(k)

KTA Adipose Treatment Kit

Número K: K190386 · 2019-10-10

RequerenteStemics S.A.S
Data da decisão2019-10-10
Código do produtoMUU
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

KTA Adipose Treatment Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stemics S.A.S. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-10 under 510(k) number K190386. The device is classified under product code MUU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the KTA Adipose Treatment Kit?

KTA Adipose Treatment Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-10. The listed applicant is Stemics S.A.S. The 510(k) number is K190386.

When did KTA Adipose Treatment Kit receive FDA 510(k) clearance?

KTA Adipose Treatment Kit received FDA 510(k) clearance on 2019-10-10, under 510(k) number K190386.

Who is the listed applicant for KTA Adipose Treatment Kit?

The FDA 510(k) record lists Stemics S.A.S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KTA Adipose Treatment Kit?

The FDA product code for KTA Adipose Treatment Kit is MUU.

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Fonte oficial

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