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FDA 510(k)

Beddr 200 System

Número K: K190399 · 2019-08-05

RequerenteHancock Medical, Inc.
Data da decisão2019-08-05
Código do produtoDQA
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Beddr 200 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hancock Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-05 under 510(k) number K190399. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Beddr 200 System?

Beddr 200 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-05. The listed applicant is Hancock Medical, Inc.. The 510(k) number is K190399.

When did Beddr 200 System receive FDA 510(k) clearance?

Beddr 200 System received FDA 510(k) clearance on 2019-08-05, under 510(k) number K190399.

Who is the listed applicant for Beddr 200 System?

The FDA 510(k) record lists Hancock Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Beddr 200 System?

The FDA product code for Beddr 200 System is DQA.

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