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FDA 510(k)

HealthICH

Número K: K190424 · 2019-06-13

RequerenteZebra Medical Vision, Ltd.
Data da decisão2019-06-13
Código do produtoQAS
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HealthICH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zebra Medical Vision, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13 under 510(k) number K190424. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HealthICH?

HealthICH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13. The listed applicant is Zebra Medical Vision, Ltd.. The 510(k) number is K190424.

When did HealthICH receive FDA 510(k) clearance?

HealthICH received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13, under 510(k) number K190424.

Who is the listed applicant for HealthICH?

The FDA 510(k) record lists Zebra Medical Vision, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HealthICH?

The FDA product code for HealthICH is QAS.

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