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FDA 510(k)

HealthMammo

Número K: K200905 · 2020-07-16

RequerenteZebra Medical Vision, Ltd.
Data da decisão2020-07-16
Código do produtoQFM
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HealthMammo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zebra Medical Vision, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-16 under 510(k) number K200905. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HealthMammo?

HealthMammo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-16. The listed applicant is Zebra Medical Vision, Ltd.. The 510(k) number is K200905.

When did HealthMammo receive FDA 510(k) clearance?

HealthMammo received FDA 510(k) clearance on 2020-07-16, under 510(k) number K200905.

Who is the listed applicant for HealthMammo?

The FDA 510(k) record lists Zebra Medical Vision, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HealthMammo?

The FDA product code for HealthMammo is QFM.

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Fonte oficial

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