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FDA 510(k)

CXRDetectAI

Número K: K253751 · 2026-07-08

RequerenteNeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)
Data da decisão2026-07-08
Código do produtoQFM
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CXRDetectAI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai). It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-08 under 510(k) number K253751. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CXRDetectAI?

CXRDetectAI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-08. The listed applicant is Neurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai). The 510(k) number is K253751.

When did CXRDetectAI receive FDA 510(k) clearance?

CXRDetectAI received FDA 510(k) clearance on 2026-07-08, under 510(k) number K253751.

Who is the listed applicant for CXRDetectAI?

The FDA 510(k) record lists Neurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CXRDetectAI?

The FDA product code for CXRDetectAI is QFM.

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Fonte oficial

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