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FDA 510(k)

Engage™ Partial Knee System

Número K: K190439 · 2019-11-21

RequerenteEngage Uni, LLC
Data da decisão2019-11-21
Código do produtoNJD
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Engage™ Partial Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Engage Uni, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-21 under 510(k) number K190439. The device is classified under product code NJD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Engage™ Partial Knee System?

Engage™ Partial Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-21. The listed applicant is Engage Uni, LLC. The 510(k) number is K190439.

When did Engage™ Partial Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Engage™ Partial Knee System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-21, under 510(k) number K190439.

Who is the listed applicant for Engage™ Partial Knee System?

The FDA 510(k) record lists Engage Uni, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Engage™ Partial Knee System?

The FDA product code for Engage™ Partial Knee System is NJD.

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Fonte oficial

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