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FDA 510(k)

Sistema de Quadril Parcial Achieve - Componente Femoral de CoCrMo Cobalto e Cádmio com Revestimento Poroso

Número K: K251975 · 2025-09-02

RequerenteIgnite Orthomotion
Data da decisão2025-09-02
Código do produtoNJD
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Achieve Partial Knee System - Porous Coated CoCrMo Femoral Component is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ignite Orthomotion. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-02 under 510(k) number K251975. The device is classified under product code NJD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Achieve Partial Knee System - Porous Coated CoCrMo Femoral Component?

Achieve Partial Knee System - Porous Coated CoCrMo Femoral Component is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-02. The listed applicant is Ignite Orthomotion. The 510(k) number is K251975.

When did Achieve Partial Knee System - Porous Coated CoCrMo Femoral Component receive FDA 510(k) clearance?

Achieve Partial Knee System - Porous Coated CoCrMo Femoral Component received FDA 510(k) clearance on 2025-09-02, under 510(k) number K251975.

Who is the listed applicant for Achieve Partial Knee System - Porous Coated CoCrMo Femoral Component?

The FDA 510(k) record lists Ignite Orthomotion as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Achieve Partial Knee System - Porous Coated CoCrMo Femoral Component?

The FDA product code for Achieve Partial Knee System - Porous Coated CoCrMo Femoral Component is NJD.

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Fonte oficial

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