Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Transferrin

Número K: K190495 · 2020-03-16

RequerenteBiosystems S.A.
Data da decisão2020-03-16
Código do produtoDDG
Comité consultivoIM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Transferrin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biosystems S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-16 under 510(k) number K190495. The device is classified under product code DDG. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Transferrin?

Transferrin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-16. The listed applicant is Biosystems S.A.. The 510(k) number is K190495.

When did Transferrin receive FDA 510(k) clearance?

Transferrin received FDA 510(k) clearance on 2020-03-16, under 510(k) number K190495.

Who is the listed applicant for Transferrin?

The FDA 510(k) record lists Biosystems S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transferrin?

The FDA product code for Transferrin is DDG.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Biosystems S.A. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K192730CALCIUM-CRESOLPHTHALEIN, GLUCOSE, UREA/BUN-UVK182474alpha-AMYLASE DIRECT, alpha-AMYLASE EPS, alpha-AMYLASE PANCREATIC, BILIRUBIN DIRECT, BILIRUBIN TOTALK170901ALBUMIN, ALKALINE PHOSPHATASE (ALP)-AMP, GLUCOSE-HEXOKINASE, BA400

Dispositivos Relacionados (Código: DDG)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K240987Access sTfRBeckman Coulter, Inc.K182095Tina-quant Transferrin ver.2 (urine application)Roche Diagnostics Operations (Rdo)

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑