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FDA 510(k)

EVO 450 series High Speed Handpieces

Número K: K190508 · 2019-12-11

RequerenteTtbio Corp.
Data da decisão2019-12-11
Código do produtoEFB
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EVO 450 series High Speed Handpieces is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ttbio Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-11 under 510(k) number K190508. The device is classified under product code EFB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EVO 450 series High Speed Handpieces?

EVO 450 series High Speed Handpieces is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-11. The listed applicant is Ttbio Corp.. The 510(k) number is K190508.

When did EVO 450 series High Speed Handpieces receive FDA 510(k) clearance?

EVO 450 series High Speed Handpieces received FDA 510(k) clearance on 2019-12-11, under 510(k) number K190508.

Who is the listed applicant for EVO 450 series High Speed Handpieces?

The FDA 510(k) record lists Ttbio Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVO 450 series High Speed Handpieces?

The FDA product code for EVO 450 series High Speed Handpieces is EFB.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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