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FDA 510(k)

TTBIO EVOCLEAN Ultrasonic Scaler

Número K: K201317 · 2020-12-04

RequerenteTtbio Corp.
Data da decisão2020-12-04
Código do produtoELC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TTBIO EVOCLEAN Ultrasonic Scaler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ttbio Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-04 under 510(k) number K201317. The device is classified under product code ELC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TTBIO EVOCLEAN Ultrasonic Scaler?

TTBIO EVOCLEAN Ultrasonic Scaler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-04. The listed applicant is Ttbio Corp.. The 510(k) number is K201317.

When did TTBIO EVOCLEAN Ultrasonic Scaler receive FDA 510(k) clearance?

TTBIO EVOCLEAN Ultrasonic Scaler received FDA 510(k) clearance on 2020-12-04, under 510(k) number K201317.

Who is the listed applicant for TTBIO EVOCLEAN Ultrasonic Scaler?

The FDA 510(k) record lists Ttbio Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TTBIO EVOCLEAN Ultrasonic Scaler?

The FDA product code for TTBIO EVOCLEAN Ultrasonic Scaler is ELC.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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