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FDA 510(k)

Integrated Endo System (Meet Endo-II)

Número K: K242317 · 2025-02-13

RequerenteDenjoy Dental Co., Ltd.
Data da decisão2025-02-13
Código do produtoELC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Integrated Endo System (Meet Endo-II) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Denjoy Dental Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13 under 510(k) number K242317. The device is classified under product code ELC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Integrated Endo System (Meet Endo-II)?

Integrated Endo System (Meet Endo-II) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13. The listed applicant is Denjoy Dental Co., Ltd.. The 510(k) number is K242317.

When did Integrated Endo System (Meet Endo-II) receive FDA 510(k) clearance?

Integrated Endo System (Meet Endo-II) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13, under 510(k) number K242317.

Who is the listed applicant for Integrated Endo System (Meet Endo-II)?

The FDA 510(k) record lists Denjoy Dental Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Integrated Endo System (Meet Endo-II)?

The FDA product code for Integrated Endo System (Meet Endo-II) is ELC.

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