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FDA 510(k)

BioSonic US200 Ultrasonic Scaler (60034537)

Número K: K240801 · 2024-07-01

RequerenteDent4you AG
Data da decisão2024-07-01
Código do produtoELC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BioSonic US200 Ultrasonic Scaler (60034537) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dent4you AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-01 under 510(k) number K240801. The device is classified under product code ELC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BioSonic US200 Ultrasonic Scaler (60034537)?

BioSonic US200 Ultrasonic Scaler (60034537) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-01. The listed applicant is Dent4you AG. The 510(k) number is K240801.

When did BioSonic US200 Ultrasonic Scaler (60034537) receive FDA 510(k) clearance?

BioSonic US200 Ultrasonic Scaler (60034537) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-01, under 510(k) number K240801.

Who is the listed applicant for BioSonic US200 Ultrasonic Scaler (60034537)?

The FDA 510(k) record lists Dent4you AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioSonic US200 Ultrasonic Scaler (60034537)?

The FDA product code for BioSonic US200 Ultrasonic Scaler (60034537) is ELC.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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