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FDA 510(k)

Varios Combi Pro2

Número K: K260773 · 2026-03-10

RequerenteNakanishi, Inc.
Data da decisão2026-03-10
Código do produtoELC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Varios Combi Pro2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nakanishi, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-10 under 510(k) number K260773. The device is classified under product code ELC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Varios Combi Pro2?

Varios Combi Pro2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-10. The listed applicant is Nakanishi, Inc.. The 510(k) number is K260773.

When did Varios Combi Pro2 receive FDA 510(k) clearance?

Varios Combi Pro2 received FDA 510(k) clearance on 2026-03-10, under 510(k) number K260773.

Who is the listed applicant for Varios Combi Pro2?

The FDA 510(k) record lists Nakanishi, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Varios Combi Pro2?

The FDA product code for Varios Combi Pro2 is ELC.

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Fonte oficial

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