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FDA 510(k)

Lubrina 2

Número K: K190509 · 2020-03-04

RequerenteJ. Morita USA, Inc.
Data da decisão2020-03-04
Código do produtoEFB
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Lubrina 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is J. Morita USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-04 under 510(k) number K190509. The device is classified under product code EFB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Lubrina 2?

Lubrina 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-04. The listed applicant is J. Morita USA, Inc.. The 510(k) number is K190509.

When did Lubrina 2 receive FDA 510(k) clearance?

Lubrina 2 received FDA 510(k) clearance on 2020-03-04, under 510(k) number K190509.

Who is the listed applicant for Lubrina 2?

The FDA 510(k) record lists J. Morita USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lubrina 2?

The FDA product code for Lubrina 2 is EFB.

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Fonte oficial

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