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FDA 510(k)

Aspiron(TM) Aspiration Catheter

Número K: K190619 · 2019-04-29

RequerenteMeril Life Sciences Private Limited
Data da decisão2019-04-29
Código do produtoQEZ
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Aspiron(TM) Aspiration Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meril Life Sciences Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-29 under 510(k) number K190619. The device is classified under product code QEZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Aspiron(TM) Aspiration Catheter?

Aspiron(TM) Aspiration Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-29. The listed applicant is Meril Life Sciences Private Limited. The 510(k) number is K190619.

When did Aspiron(TM) Aspiration Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Aspiron(TM) Aspiration Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-04-29, under 510(k) number K190619.

Who is the listed applicant for Aspiron(TM) Aspiration Catheter?

The FDA 510(k) record lists Meril Life Sciences Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aspiron(TM) Aspiration Catheter?

The FDA product code for Aspiron(TM) Aspiration Catheter is QEZ.

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