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FDA 510(k)

Mozec NC-Rx PTCA Baloon Dilatation Catheter

Número K: K160961 · 2016-07-30

RequerenteMeril Life Sciences Private Limited
Data da decisão2016-07-30
Código do produtoLOX
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Mozec NC-Rx PTCA Baloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meril Life Sciences Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-30 under 510(k) number K160961. The device is classified under product code LOX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Mozec NC-Rx PTCA Baloon Dilatation Catheter?

Mozec NC-Rx PTCA Baloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-30. The listed applicant is Meril Life Sciences Private Limited. The 510(k) number is K160961.

When did Mozec NC-Rx PTCA Baloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Mozec NC-Rx PTCA Baloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-07-30, under 510(k) number K160961.

Who is the listed applicant for Mozec NC-Rx PTCA Baloon Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Meril Life Sciences Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mozec NC-Rx PTCA Baloon Dilatation Catheter?

The FDA product code for Mozec NC-Rx PTCA Baloon Dilatation Catheter is LOX.

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Fonte oficial

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