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FDA 510(k)

Euphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation Catheter

Número K: K261759 · 2026-07-27

RequerenteMedtronic Ireland
Data da decisão2026-07-27
Código do produtoLOX
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Euphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Ireland. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-27 under 510(k) number K261759. The device is classified under product code LOX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Euphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation Catheter?

Euphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-27. The listed applicant is Medtronic Ireland. The 510(k) number is K261759.

When did Euphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Euphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-07-27, under 510(k) number K261759.

Who is the listed applicant for Euphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Ireland as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Euphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation Catheter?

The FDA product code for Euphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation Catheter is LOX.

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Fonte oficial

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