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FDA 510(k)

Ryurei

Número K: K252295 · 2026-03-27

RequerenteTerumo Corporation
Data da decisão2026-03-27
Código do produtoLOX
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ryurei is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27 under 510(k) number K252295. The device is classified under product code LOX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ryurei?

Ryurei is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27. The listed applicant is Terumo Corporation. The 510(k) number is K252295.

When did Ryurei receive FDA 510(k) clearance?

Ryurei received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27, under 510(k) number K252295.

Who is the listed applicant for Ryurei?

The FDA 510(k) record lists Terumo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ryurei?

The FDA product code for Ryurei is LOX.

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Fonte oficial

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