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FDA 510(k)

Glidewire GT-R

Número K: K240859 · 2024-08-21

RequerenteTerumo Corporation
Data da decisão2024-08-21
Código do produtoDQX
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Glidewire GT-R is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-21 under 510(k) number K240859. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Glidewire GT-R?

Glidewire GT-R is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-21. The listed applicant is Terumo Corporation. The 510(k) number is K240859.

When did Glidewire GT-R receive FDA 510(k) clearance?

Glidewire GT-R received FDA 510(k) clearance on 2024-08-21, under 510(k) number K240859.

Who is the listed applicant for Glidewire GT-R?

The FDA 510(k) record lists Terumo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Glidewire GT-R?

The FDA product code for Glidewire GT-R is DQX.

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Fonte oficial

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